RE.DOCTOR LLC obtén a certificación ISO 13485

RE.DOCTOR LLC obtén a certificación ISO 13485, subliñando o seu compromiso coa calidade no desenvolvemento de dispositivos médicos

RE.DOCTOR LLC, un dos principais desenvolvedores de dispositivos médicos innovadores, anunciou hoxe que obtivo a certificación ISO 13485:2016. Esta norma internacionalmente recoñecida simboliza o compromiso da empresa cos sistemas de xestión de calidade máis esixentes no deseño, desenvolvemento e produción de dispositivos médicos.

“Obtén a certificación ISO 13485 é un fito significativo para RE.DOCTOR”, dixo Simon Halliday, CEO de RE.DOCTOR LLC. “Este rigoroso proceso de certificación demostra a nosa dedicación inquebrantable a ofrecer dispositivos médicos seguros, fiables e eficaces aos pacientes de todo o mundo. Estamos comprometidos co melloramento continuo e con superar as expectativas dos profesionais da saúde e dos pacientes por igual.”

Xestión de Calidade Mellorada para o Desenvolvemento de Dispositivos Médicos

A certificación ISO 13485 significa que RE.DOCTOR implementou un sistema de xestión da calidade (SGC) robusto que cumpre cos requisitos específicos da industria de dispositivos médicos. Este SGC garante un enfoque estruturado e controlado en todos os aspectos do ciclo de vida do dispositivo médico, desde o concepto inicial e o deseño ata a produción, a distribución e a vixilancia posterior á comercialización.

“A nosa certificación ISO 13485 garante ás partes interesadas que os nosos dispositivos médicos se desenvolven e fabrican segundo os máis altos estándares de calidade”, comentou Halliday. “Esta certificación reforza as nosas asociacións cos organismos reguladores, cos provedores de atención sanitaria e cos distribuidores, permitíndonos levar ao mercado os nosos dispositivos médicos innovadores de xeito máis eficiente.”

Beneficios para pacientes e profesionais sanitarios

A certificación ISO 13485 de RE.DOCTOR ofrece varias vantaxes clave para pacientes e profesionais da saúde:

• Mellora da seguridade do paciente: O robusto Sistema de Xestión da Calidade axuda a minimizar os riscos asociados ao desenvolvemento e á produción de dispositivos médicos, mellorando en última instancia a seguridade do paciente.
• Mellorada a calidade e o rendemento do dispositivo: O enfoque estruturado garante unha calidade e un rendemento consistentes dos dispositivos médicos de RE.DOCTOR.
• Cumprimento regulatorio mellorado: A certificación demostra o compromiso de RE.DOCTOR de cumprir cos requisitos regulamentarios para dispositivos médicos.
• Maior confianza para os profesionais da saúde: Ao escoller dispositivos médicos certificados segundo a norma ISO 13485, os provedores de atención sanitaria poden estar seguros de que están a usar produtos seguros e eficaces.

Compromiso continuo coa calidade

RE.DOCTOR considera a certificación ISO 13485 como unha base para a mellora continua. A empresa comprométese a manter e mellorar continuamente o seu Sistema de Xestión da Calidade para garantir que se cumpran de xeito consistente os máis altos estándares de calidade.

“Estamos dedicados a superar os estándares da industria e a ofrecer os mellores resultados posibles para os pacientes”, concluíu Halliday. “A nosa certificación ISO 13485 é un testemuño deste compromiso, e agardamos aproveitar o noso robusto Sistema de Xestión da Calidade para desenvolver e ofrecer dispositivos médicos aínda máis innovadores no futuro.”